菊地克史

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医療機器QMSガイド 製造業許可監査、QMS適合性調査の対応のための実例解説

菊地克史

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基本情報

ジャンル
：
物理・科学・医学
ISBN/カタログNo
：
ISBN 13 : 9784840744461
ISBN 10 : 4840744467
フォーマット
：
本
出版社
：
じほう
発行年月
：
2013年04月
発売国
：
日本
共著・訳者・掲載人物など
:
中村雅彦(医療機器) ,  
追加情報
:
４１６ｐ；26

内容詳細

目次 : １　導入編（医療機器製造業の法規制とＱＭＳの基礎知識/ 製造業監査の実際/ リスクマネジメントとプロセスバリデーション）/ ２　省令対応編（総則/ 医療機器製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理/ 医療機器保管等製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理/ 生物由来医療機器等製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理/ 体外診断用医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理）

（「BOOK」データベースより）

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