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対訳ISO14971:2019医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格 TR　T　24971:2020収録

日本規格協会

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基本情報

ジャンル
：
建築・理工
ISBN/カタログNo
：
ISBN 13 : 9784542402898
ISBN 10 : 4542402894
フォーマット
：
本
出版社
：
日本規格協会
発行年月
：
2021年01月
発売国
：
日本
共著・訳者・掲載人物など
:
日本医療機器産業連合会, ISO/TC210国内対策委員会 ,  
追加情報
:
３１２ｐ；22

内容詳細

ＩＳＯ１４９７１：２０１９とその日本語ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１：２０２０（日本産業規格）の英和対訳版。原文（英文）併記によって、規格の意味をより理解しやすい。標準報告書ＴＲ　Ｔ　２４９７１：２０２０を特別収録。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。

目次 : １　適用範囲/ ２　引用規格/ ３　用語及び定義/ ４　リスクマネジメントシステムの一般要求事項/ ５　リスク分析/ ６　リスク評価/ ７　リスクコントロール/ ８　全体的な残留リスクの評価/ ９　リスクマネジメントのレビュー/ １０　製造及び製造後の活動/ 附属書Ａ（参考）要求事項の根拠/ 附属書Ｂ（参考）医療機器のリスクマネジメントプロセス/ 附属書Ｃ（参考）リスクの基礎的な概念

（「BOOK」データベースより）

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