厚生労働省臨床研究に関する倫理指針 これならわかる、使える

研究の進め方に沿い、用語をかみ砕いて解説。プロトコル、同意説明文書がもれなく作成できる。病院長など研究機関の長がすべきことも明確に！倫理指針遵守チェックシート付。

目次 : 研究するにあたって/ そもそも臨床研究って何？/ 臨床研究を始める前に/ 被験者に生じた健康被害の補償措置を考えよう/ 作ったプロトコルを審査してもらおう/ 臨床研究の事前登録をしよう/ インフォームド・コンセントを受けて研究を開始しよう/ 有害事象が発生した！/ 定期報告をしよう/ 研究が終了したときは/ 個人情報を保護しよう/ 試料等の保存はどうする/ 病院長って何をすればいいの？/ 倫理審査委員会

【著者紹介】
大西純一 : 四国医療専門学校看護学科非常勤講師。１９７６年（昭和５１年）福岡大学薬学部薬学科卒業、１９９３年（平成５年）香川医科大学医学博士授与。大学卒業後、公立三豊総合病院薬局に勤務し、１９８３年（昭和５８年）より香川医科大学医学部附属病院開設時より薬剤部勤務。１９９９年（平成１１年）より厚生省（当時）に入省し、医薬安全局安全対策課ＧＰＭＳＰ査察官、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（医薬品機構）治験指導部治験相談専門員、治験指導部治験調査課課長を歴任（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

大西純一

四国医療専門学校看護学科非常勤講師。１９７６年（昭和５１年）福岡大学薬学部薬学科卒業、１９９３年（平成５年）香川医科大学医学博士授与。大学卒業後、公立三豊総合病院薬局に勤務し、１９８３年（昭和５８年）より香川医科大学医学部附属病院開設時より薬剤部勤務。１９９９年（平成１１年）より厚生省（当時）に入省

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