佐々木次雄

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製薬用水の製造管理 GMPの正しい理解のために

佐々木次雄

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基本情報

ジャンル
：
物理・科学・医学
ISBN/カタログNo
：
ISBN 13 : 9784840746465
ISBN 10 : 484074646X
フォーマット
：
本
出版社
：
じほう
発行年月
：
2014年09月
発売国
：
日本
共著・訳者・掲載人物など
:
岡田敏史 ,  
追加情報
:
１７２ｐ；26

内容詳細

目次 : 製薬用水に対するＷＨＯ管理基準（訳）/ 製薬用水に対するＷＨＯ管理基準（解説）（ＷＨＯ要件と日本の要件/ 注射用水の製法を巡って―日欧小史/ 製薬用水に関する理化学的及び生物学的試験法/ 日米欧薬局方における製薬用水各条（モノグラフ）/ 製薬用水製造設備の維持管理/ Ｍｉｌｌｉ‐Ｑ水を用いての医薬品製造/ 製薬用水中の生菌数の迅速測定法―生物粒子計数器）

（「BOOK」データベースより）

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佐々木次雄

技術顧問（ＧＭＰ　Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ　Ａｄｖｉｓｏｒ）：メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域：細菌学（主にマイコプラズマ感染症）、ワクチンの品質管理、日本薬局方（微生物関連試験法、製薬用水）、ヘルスケア製品の無菌性保証、ＧＭＰ

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