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対訳iso 14971: 2019(Jis T 14971: 2020)医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格: Tr T 24971: 2020(Jis T 14971適用指針)収録

日本規格協会

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Product Details

Genre
：
Architecture&Engineering
ISBN/Catalogue Number
：
ISBN 13 : 9784542402898
ISBN 10 : 4542402894
Format
：
Books
Publisher
：
日本規格協会
Release Date
：
January/2021
Release Country
：
Japan
Co-Writer, Translator, Featured Individuals/organizations
:
日本医療機器産業連合会, ISO/TC210国内対策委員会 ,  

Content Description

ＩＳＯ１４９７１：２０１９とその日本語ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１：２０２０（日本産業規格）の英和対訳版。原文（英文）併記によって、規格の意味をより理解しやすい。標準報告書ＴＲ　Ｔ　２４９７１：２０２０を特別収録。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。

目次 : １　適用範囲/ ２　引用規格/ ３　用語及び定義/ ４　リスクマネジメントシステムの一般要求事項/ ５　リスク分析/ ６　リスク評価/ ７　リスクコントロール/ ８　全体的な残留リスクの評価/ ９　リスクマネジメントのレビュー/ １０　製造及び製造後の活動/ 附属書Ａ（参考）要求事項の根拠/ 附属書Ｂ（参考）医療機器のリスクマネジメントプロセス/ 附属書Ｃ（参考）リスクの基礎的な概念

（「BOOK」データベースより）

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