日本医療機器産業連合会

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対訳iso 13485 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 2016年版

日本医療機器産業連合会

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Product Details

Genre
：
Architecture&Engineering
ISBN/Catalogue Number
：
ISBN 13 : 9784542402706
ISBN 10 : 4542402703
Format
：
Books
Publisher
：
日本規格協会
Release Date
：
September/2017
Release Country
：
Japan
Co-Writer, Translator, Featured Individuals/organizations
:
日本医療機器産業連合会, ISO/TC210国内対策委員会 ,  

Content Description

２０１６年改訂対応！ＩＳＯ１３４８５の認証及びＱＭＳ関連業務従事者必携。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ＩＳＯ１３４８５とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会ＷＧ１による訳出。

目次 : １　適用範囲/ ２　引用規格/ ３　用語及び定義/ ４　品質マネジメントシステム/ ５　経営者の責任/ ６　資源の運用管理/ ７　製品実現/ ８　測定、分析及び改善/ 附属書Ａ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２００３とＩＳＯ１３４８５：２０１６との内容の比較/ 附属書Ｂ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２０１６とＩＳＯ９００１：２０１５との関係

（「BOOK」データベースより）

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