医師主導治験startbook

目次 : １　「医師主導治験」とは/ ２　非臨床試験を知ろう！/ ３　医師主導治験をはじめる前に/ ４　医師主導治験の準備から承認までのプロセスの確認/ ５　医師主導治験の準備をしよう/ ６　医師主導治験の管理（実施）/ ７　安全性情報の収集は？/ ８　治験終了から承認申請

【著者紹介】
内田英二 : オランダ国ライデン大学病院ＣＨＤＲにて複数の臨床試験を実施。製薬企業のメディカルコンサルタントとして、３００件以上のプロトコル作成・安全性報告・総括報告書作成等に関与する。日本臨床薬理学会理事、昭和大学教授／研究推進室室長、医学博士

須崎友紀 : 徳島大学、大分大学にて治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント業務に従事。大阪大学医学部附属病院未来医療開発部・九州大学ＡＲＯ次世代医療センターにて医師主導治験・先進医療のプロジェクトマネジャー、治験調整事務局業務に携わる。２０１５年より九州大学ＡＲＯ次世代医療センター特任講師。薬剤師

川村芳江 : 昭和大学、北里大学のＩＲＢ事務局、臨床試験支援センターにて数多くの治験、臨床研究を経験し、２０１３年からＣＲＯにて臨床研究、医師主導治験、再生医療治験等のマネジメントに携わる。エイツーヘルスケア株式会社臨床試験推進グループ長。臨床検査技師（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）