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後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ Qbdに基づく開発戦略からgmp調査対応まで

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Product Details

Genre
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Sciences&Physics
ISBN/Catalogue Number
：
ISBN 13 : 9784840757034
ISBN 10 : 4840757038
Format
：
Books
Publisher
：
じほう
Release Date
：
January/2026
Release Country
：
Japan

Content Description

●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！

本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。

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