薬をもっと使いこなすための添付文書の読み方・活かし方

「添付文書になぜこう書いてあるのか？」がわかります。全項目の特徴、記載の根拠を一から解説。添付文書＋αの情報も充実。臨床試験の仕組み、承認審査、薬価の決まり方、市販後調査、ＲＭＰ…“医薬品情報力”がグッと上がります！新たな記載要領も解説。薬剤師に、大学・製薬企業・行政関係者にも役立つ一冊。

目次 : 添付文書の概要―添付文書ができるまで/ 日付・番号・管理情報―その添付文書は最新ですか？/ 医薬品の名称―取り違えを防ぐために/ 警告・禁忌―大事なことは冒頭に/ 組成・性状―医薬品は有効成分と添加物でできている/ 効能・効果―企業の開発戦略も踏まえて/ 用法・用量―医薬品のベネフィット最大化を目指して設定/ 慎重投与・重要な基本的注意―投薬後の有害事象を未然に防ぐ/ 相互作用―薬物動態や薬理の知識を活かして/ 副作用１　記載の特徴と安全性情報の活用〔ほか〕

【著者紹介】
野村香織 : 東京慈恵会医科大学分子疫学研究部研究員。公益社団法人日本医師会地域医療課薬務対策室長。東京理科大学薬学部を卒業後、１９９７年４月より広島県職員として食品衛生および薬事衛生に従事。厚生労働省医薬食品局安全対策課（現在の医薬・生活衛生局医薬安全対策課）への出向を経て、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の設立に向けて安全部の立ち上げに携わるとともに、ＰＭＤＡ安全部に勤務。ＰＭＤＡ在籍中に欧州医薬品庁市販後部門に半年間勤務（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）