医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 初めてのEU/GMP=PIC/S GMPを基にした医薬品GMP査察の極意

渡邉務

基本情報

ジャンル
ISBN/カタログNo
ISBN 13 : 9784840744683
ISBN 10 : 4840744688
フォーマット
出版社
発行年月
2013年06月
日本
追加情報
:
171p;26

内容詳細

目次 : 1章 PIC/Sについて/ 2章 査察とは/ 3章 査察準備/ 4章 査察実施/ 5章 システムに関する査察/ 6章 現場査察/ 7章 API主原料製造所査察/ 8章 バイオテクノロジー製造所査察/ 9章 医療用ガス製造所査察/ 10章 治験薬製造所査察/ 11章 コンピュータシステムの査察/ 12章 クオリティリスクマネジメントの査察

(「BOOK」データベースより)

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