医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

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PV概要とノウハウ 第2版

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

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基本情報

ジャンル
：
物理・科学・医学
ISBN/カタログNo
：
ISBN 13 : 9784840755641
ISBN 10 : 4840755647
フォーマット
：
本
出版社
：
じほう
発行年月
：
2024年02月
発売国
：
日本
共著・訳者・掲載人物など
:
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財 ,  
追加情報
:
４２８ｐ；26

内容詳細

●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊！

医薬品の安全性監視（PV）に紐づく各種規制や運用について詳細に解説した、PV担当者必携の1冊。第2版では、改正GPSPやMID-NETRの本格稼働等、ファーマコビジランス活動の進展に沿って構成を大幅に変更し、内容を見直しました。また、各種規制や運用のほかに、医療用医薬品添付文書の電子化やファーマコビジランスに係る海外の動向、海外提携企業とのPV契約など、PVに係る事項を網羅的に解説しています。PVについてこれから勉強をはじめたい方、理解を深めたい方、そして知識の再整理をしたい方におすすめです。

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