Pvの概要とノウハウ第2版

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Product Details

Genre

：

Sciences&Physics

ISBN/Catalogue Number

：

ISBN 13 : 9784840755641
ISBN 10 : 4840755647

Format

：

Books

Publisher

：

じほう

Release Date

：

February/2024

Release Country

：

Japan

Co-Writer, Translator, Featured Individuals/organizations

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財 ,

Content Description

●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊！

医薬品の安全性監視（PV）に紐づく各種規制や運用について詳細に解説した、PV担当者必携の1冊。第2版では、改正GPSPやMID-NETRの本格稼働等、ファーマコビジランス活動の進展に沿って構成を大幅に変更し、内容を見直しました。また、各種規制や運用のほかに、医療用医薬品添付文書の電子化やファーマコビジランスに係る海外の動向、海外提携企業とのPV契約など、PVに係る事項を網羅的に解説しています。PVについてこれから勉強をはじめたい方、理解を深めたい方、そして知識の再整理をしたい方におすすめです。