外科系医師のための 手術に役立つ臨床研究

「科学する外科医」になるためのエッセンスが詰まった1冊
外科領域の臨床研究には、内科とは違う特有の難しさがある。しかし、体系的に方法論を学ぶことで、若手外科医でも“手術に役立つ”質の高い臨床研究ができる。本書は、これから臨床研究、学会発表、論文執筆を行うすべての若手外科系医師に向け、研究計画の立て方からトップジャーナルに通用する論文の書き方まで、臨床研究の基本と実際を具体的にわかりやすく解説。本書を読めば、きっとあなたも臨床研究がしたくなる！

序章　外科医が臨床研究を始める前に
　1　臨床研究とは何か，じっくり考えてみよう
　2　外科医は臨床研究を診療に取り入れているか？
　3　研究テーマは自分で決める
　4　外科系臨床研究の種類
　5　外科領域のトップジャーナルとその動向
　6　本書の進め方

第1章　計画編 1　臨床研究計画書を書く　作成上の要点と注意点
　1　臨床研究計画書の作成は必須である
　2　研究の背景・目的を書く
　3　研究の対象者を決定する

第2章　計画編 2　研究仮説とデザインを書く
　1　学会発表の研究デザインは明確か？
　2　介入の割り付け方法を記述する
　3　研究デザインを記述する
　4　探索的研究から仮説検証型の研究へ
　5　「前向き研究」と「後ろ向き研究」とは何か

第3章　計画編 3　調査項目とアウトカムを書く
　1　調査項目の数と研究にかかるコストは比例する
　2　調査項目を決定するために
　3　研究計画書に調査項目を書く
　4　デザインの設計によりバイアスを予防する
　5　エンドポイントの記載
　6　例数（サンプルサイズ）設計とその根拠を書く

第4章　実行編 1　臨床研究を論文にする
　1　論文投稿までの道のり
　2　Introductionを書く−Introductionは完璧な論理を追求しよう
　3　Patients and Methodを書く
　4　Resultsを書く−苦手な統計解析に踏み込む
　5　Discussionを書く
　6　投稿後・reviewerとの闘い
　7　revise原稿を書く

第5章　実行編 2　ランダム化比較試験の功績・観察研究の利点
　1　臨床研究の叡智
　　　　−プラセボコントロール・ダブルブラインド・ランダム化比較試験
　2　CAST studyの衝撃
　3　外科領域の臨床試験におけるランダム化とダブルブラインド
　4　外科領域の臨床試験にプラセボコントロールは必要か
　5　ブラインドと情報バイアスのコントロール
　6　見直される観察研究
　7　内的妥当性と外的妥当性
　8　RCTの実施要件と外科医の倫理を再考する
　9　RCTの利点・観察研究の利点のまとめ

第6章　実行編 3　忙しい若手外科医のための時間の作り方・モチベーションの保ち方
　1　研究とは孤独との戦いであることを自覚し，覚悟を決める
　2　平日の業務を休む
　3　データシート作成に時間をかけない
　4　研究資金を獲得する，できなければ自腹を切る
　5　正確なデータを得るためには業務を変えなければならない
　6　メンターをみつける

第7章　終章　研究倫理・不正について
　1　HTA（health technology assessment）とは
　2　研究倫理と不正行為
　3　なぜ外科関連の研究にはspinが多いのか
　4　医学研究指針の改正と個人情報を取り巻く現状

おわりに
索引
著者紹介

column
　（1）メタアナリシスはずるい研究？
　（2）お医者さんの世界はおおらかである
　（3）いわゆる後ろ向き研究の利点を考える
　（4）術後合併症の評価法について
　（5）多施設共同研究の場合は入院バイアスに注意
　（6）自己決定バイアス
　（7）海外データとの比較から考えるバイアスと交絡
　（8）分野融合とは，言うは易し・行うは難し
　（9）spinについて
　（10）回帰分析における変数選択について
　（11）査読で「新規性がない」といわれたら……
　（12）器械と薬剤の違い