臨床試験ガイドブック 企画から公表まで

アダム・コヘン

基本情報

ジャンル
ISBN/カタログNo
ISBN 13 : 9784840732338
ISBN 10 : 4840732337
フォーマット
出版社
発行年月
2003年12月
日本
共著・訳者・掲載人物など
:
追加情報
:
21cm,231p

内容詳細

目次 : 臨床研究:アイデアの着想から最終発表まで/ 施設と設備/ 治験責任医師は医薬品について何を知る必要があるのか?―治験薬概要書/ 新規作用物質の最初のヒトへの投与/ 臨床試験の企画と調整/ 試験実施計画書(プロトコル)/ 試験デザイン/ データマネジメントと統計解析/ 倫理的考慮/ 試験実施の局面/ 医薬品の臨床試験の実施に関する基準/ 臨床研究の情報伝達/ 臨床試験報告書/ 発展途上国における臨床試験

【著者紹介】
永井恒司 : 星薬科大学学長

内田英二 : 昭和大学医学部第二薬理学・昭和大学病院臨床試験支援センター

内田直樹 : 昭和大学医学部第二薬理学・昭和大学病院臨床試験支援センター

川上純一 : 富山医科薬科大学附属病院薬剤部・富山医科薬科大学大学院薬学研究科臨床薬剤学

渡辺善照 : 昭和薬科大学薬剤学(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

(「BOOK」データベースより)

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