日本医療機器産業連合会

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対訳ISO13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格

日本医療機器産業連合会

基本情報

ジャンル
ISBN/カタログNo
ISBN 13 : 9784542402706
ISBN 10 : 4542402703
フォーマット
出版社
発行年月
2017年09月
日本
共著・訳者・掲載人物など
:
追加情報
:
175p;21

内容詳細

2016年改訂対応!ISO13485の認証及びQMS関連業務従事者必携。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ISO13485とその日本語訳の英和対訳版。原文(英文)併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ISO/TC210国内対策委員会WG1による訳出。

目次 : 1 適用範囲/ 2 引用規格/ 3 用語及び定義/ 4 品質マネジメントシステム/ 5 経営者の責任/ 6 資源の運用管理/ 7 製品実現/ 8 測定、分析及び改善/ 附属書A(参考)ISO13485:2003とISO13485:2016との内容の比較/ 附属書B(参考)ISO13485:2016とISO9001:2015との関係

(「BOOK」データベースより)

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